服药后复发 美国评估是否延长辉瑞新冠药疗程
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇18日说,美国国家卫生研究院正与辉瑞公司商谈,研究是否延长治疗新冠的辉瑞口服药奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)疗程,以防患者康复后复发。
福奇在白宫一场新闻发布会上说,“我们将在今后几天内安排很快将开展哪些研究”,以确定是否有必要延长药物疗程。
美国食品和药物管理局去年12月批准紧急使用Paxlovid,用于治疗患新冠轻中症的12岁以上人群以及具有较高重症风险的人群。依据药管局说法,患者须在确诊新冠后尽快服药,在出现新冠症状后5天内开始服用,标准疗程为5天。
依据路透社说法,由于新冠变异毒株奥密克戎肆虐,Paxlovid需求激增,美国迄今使用的药片超过66万个标准疗程。但是,据美国全国广播公司报道,越来越多的报告显示,在罕见情况下,患者服药5天康复后不久可能复发,新冠病毒检测呈阳性,不过症状较轻。
尚不清楚这类复发病例的具体数据。在辉瑞的临床试验中,约2%的患者完成标准疗程后体内病毒载量增加,而接受安慰剂的患者这一比例约为1.5%。
辉瑞先前建议增加一个5天疗程以治疗复发患者,但美国药管局说,目前没有证据支持采用第二个5天疗程或将疗程延长至10天的做法。
白宫新冠应对工作组协调员阿希什·杰哈说,辉瑞上述临床试验开展时新冠疫情主要流行毒株是德尔塔毒株,尚不清楚当下主流毒株是奥密克戎的情况下复发比例是否会增加。
杰哈18日在新闻发布会上说,Paxlovid在降低新冠住院和死亡风险方面表现良好,似乎没有受复发病例影响。目前美国国内对该药需求飙升,过去一个月来需求量翻了两番,估计医生开出的处方日均达2万份。
Paxlovid由小分子药物奈玛特韦和利托那韦两种抗病毒药物组成,可降低新冠病毒在人体内的繁殖能力。其中,奈玛特韦是针对新冠病毒主蛋白酶的抑制剂;利托那韦是抗病毒药增效剂,此前曾用于抗艾滋病病毒。世界卫生组织先前研究显示,这款新冠口服药可将患者住院率降低85%。