美国疫苗临床试验

美国国家卫生研究院27日发表公报称，已启动新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验，将评估其安全性和能否有效预防新冠病毒感染，以及能够为人体提供多长时间保护。

　　这款疫苗由美国生物技术企业莫德纳公司与美国国家过敏症和传染病研究所合作研发，是一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒疫苗时的靶点。

　　公报称，三期临床试验旨在评估mRNA-1273疫苗的安全性，以及接种两剂疫苗后能否预防感染新冠病毒。其他试验目标还包括疫苗能否预防新冠病毒引发的重症与死亡，以及接种一剂疫苗能否预防病毒感染等。

　　据公报介绍，三期临床试验将在全美招募约3万名未感染新冠病毒的成人健康志愿者参与，在约89个临床试验场所开展。志愿者将被随机分配至试验组和对照组，分别接受100微克剂量的mRNA-1273疫苗或安慰剂生理盐水的注射，28天后注射第二次。

　　公报称，志愿者在初次筛查时将被采集鼻咽拭子和血液样本，在每次接种后以及第二次接种后的两年内的指定时间点再被采集血液样本，以供研究人员检测和量化人体对新冠病毒的免疫反应。研究人员还将随访志愿者，密切跟踪疫苗的安全性。

　　美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼•福奇表示，美国迫切需要一种安全、有效的疫苗来最终控制新冠疫情。早期临床试验结果显示，mRNA-1273疫苗对人体安全且能够激发免疫反应，是启动三期临床试验的基础。这项随机双盲对照试验旨在确定该疫苗是否能够预防人体感染新冠病毒，以及能够提供多长时间的保护。

　　mRNA-1273疫苗是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。莫德纳公司3月中旬启动疫苗的一期临床试验，5月开始二期试验。该公司此前表示，已生产出用于开展三期临床试验的疫苗。