瑞德西韦获美国紧急使用授权

美国政府5月1日发布一项紧急使用授权，允许一款尚处研究阶段的药物——瑞德西韦，用于治疗新冠肺炎重症患者。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物，原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，目前尚未在全球任何国家获批上市。

美国总统特朗普当天在白宫椭圆形办公室宣布了这一消息。他称，瑞德西韦是治疗新冠重症患者的重要手段。

美国食品和药物管理局(FDA)随后发布声明称，虽然关于使用瑞德西韦治疗新冠患者的安全性和有效性的信息有限，但临床试验结果显示，该药物可缩短一些患者的康复时间。

美国国家卫生研究院4月29日公布一项临床试验的初步结果称，接受瑞德西韦治疗的患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看，前者为11天，后者为15天。接受瑞德西韦治疗的患者病亡率为8%，而对照组患者病亡率为11.6%。

美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇表示，这项临床试验数据显示瑞德西韦对于减少患者康复时间具有明显效果。

FDA在声明中指出，紧急使用授权不同于获得“FDA批准上市”，而是基于紧急使用授权评估标准和可用的科学证据，有理由相信瑞德西韦可能具有抗新冠病毒疗效。该药物只被允许在美国境内用于治疗确诊或疑似的新冠肺炎重症患者。

FDA提示，使用瑞德西韦的副作用包括肝酶水平升高，这可能是肝脏炎症或细胞损伤的征兆。在静脉注射过程中，患者可能出现低血压、恶心、呕吐、出汗和发抖等症状。

吉利德公司当天发布的声明也强调，瑞德西韦仍是一款研究药物，其最佳的治疗时间还在临床试验中。该公司预计，如果以10天为一个疗程，到2020年底至少可生产供100万个疗程使用的瑞德西韦。