国务院联防联控机制：新冠疫苗不良反应报告率

　　科技日报记者 张佳星

　　7月23日，国务院联防联控机制就新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况举行新闻发布会。

　　针对外界关注的中国领导人是否接种了新冠疫苗的问题，国家卫生健康委副主任、科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示：我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都接种的中国国产疫苗。此外，包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨、菲律宾、阿联酋、沙特、约旦、印尼、秘鲁、智利等30多个国家领导人带头接种了中国疫苗，我国疫苗得到国际社会的广泛认可。

　　会上，中华预防医学会常务副会长兼秘书长冯子健通报了我国新冠疫苗不良反应监测数据。数据显示，截至2022年5月30日，全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次，累计报告预防接种后不良事件238215例，总体报告发生率为70.45/100万。其中，严重异常反应生率为0.64/100万。

　　我国监测体系严格

　　据介绍，2005年起，我国开始预防接种后不良事件试点监测，2008年建立了基于互联网的全国网络直报系统收集预防接种后的不良事件，2010年各级疾控机构与药品不良反应监测机构实时共享全国监测报告数据，按照各自职责开展对数据的监控和分析评价。

　　“2011年和2014年，我国两次通过世界卫生组织的国家疫苗监管体系评估，标志着包括接种后不良事件监测系统在内的我国国家疫苗监管监控体系的表现达到或者超过了世界卫生组织的评估标准。”冯子健表示，我国启动新冠疫苗接种后，各级疾控机构、医疗机构和药品不良事件监测机构通过这一监测体系对新冠疫苗接种不良事件进行全面和严密监控，国家疾控中心的专业团队持续监控、分析报告的数据，敏感地侦测、分析和评估异常信号，开展因果关联性调查、分析和研判。

　　新冠疫苗不良反应率低

　　“不良反应监测数据表明，我国新冠疫苗安全性良好，不良反应报告率比每年常规接种的疫苗略低。”冯子健说，报告的不良事件中，一般反应占81.29%，发生率为57.27/100万；异常反应，占5.47%，发生率为3.85/100万。

　　在报告的一般反应中，主要为局部疼痛、红肿、硬结以及一过性发热等症状。在异常反应中，报告例数居前五位为过敏性皮疹、其他过敏反应、过敏性紫癜、过敏性休克、吉兰-巴雷综合征，发生例数分别为7217例、1309例、549例、366例、290例。

　　“总体看，我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应报告率均低于2020年全国其他常规接种疫苗的报告水平，这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗等。”冯子健说，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家迄今也未发现疫苗安全问题，这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。

　　不良事件处置科学有效

　　如果特殊体质的人群打完疫苗后出现急性过敏现象，会有生命危险吗？又当如何处理？

　　解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、中国科学院院士王福生表示，与其他的疫苗类似，接种新冠病毒疫苗后，极少数人发生严重的急性过敏反应，比如过敏性休克、喉头水肿，严重时可危及生命安全，绝大多数在接种后半小时内发生，只要及时处置，马上可以得到缓解。

　　为做到及时、科学、有效地处置不良事件，国家卫健委在新冠疫苗接种工作中要求接种单位必须做好应对急性过敏反应的处置准备，例如配备肾上腺素、糖皮质激素和抗过敏药物以及相关救治器材等，同时通过加强培训指导，确保现场医护人员能够快速实施紧急救治。

　　“从各地的监测和统计情况来看，新冠病毒疫苗大规模接种以来，我国对新冠疫苗接种不良事件的处置是及时、科学、有效的。”王福生说。

　　此外，当怀疑某异常反应与疫苗相关时，需进行报告，如果是严重的疑似不良反应，需请专家组进行调查并诊断，具体由专家组根据疫苗情况、接种情况、疾病情况以及不良反应监测情况做综合分析，最后判定是偶合反应还是有因果关系，如果不良事件确实被判定为与疫苗接种有因果关系，国家有完善的补偿机制。