网10月22日报道 美媒称,根据一份声明,英国研究人员明年伊始将首次开展挑战研究,故意让志愿者受到新冠病毒感染。第一批参加这项试验的志愿者在感染新冠病毒之前不会接种试验性疫苗。
据美国趣味科学网站10月20日报道,在通常的疫苗试验中,研究人员会给志愿者接种试验性疫苗,然后对他们进行数月跟踪,直到其中一组自然感染病毒。但在挑战研究试验中,研究人员会让所有志愿者感染新冠病毒,这种研究可让普通疫苗试验时间缩短数月,甚至数年。
报道称,这种试验风险很高,如果病情恶化,新冠肺炎没有特效药。尽管如此,挑战研究并不是新生事物,它是深入了解疾病的重要手段,比如疟疾和黄热病。
根据该声明,新的人类挑战研究将由英国帝国理工学院的研究人员同商务、能源与产业战略部、临床试验公司赫维沃生物技术公司以及伦敦皇家免费国民保健制度信托基金会联合进行。据全国公共广播电台报道,英国政府将为这项研究投入4340万美元(约合28.95亿元人民币——本网注)。
据报道,研究人员将为这项研究招募年龄在18至30岁、无新冠肺炎病史、无基础健康问题或心脏病、糖尿病和肥胖等新冠肺炎高危易感因素的健康志愿者。据全国公共广播电台报道,如果获准,研究将于2021年1月在伦敦皇家免费医院开始,志愿者将进行隔离并接种实验室培养的新冠病毒菌株。
根据声明,在研究第一阶段,研究人员将努力确定人体感染新冠病毒且发病所需的最低病毒剂量,首先让志愿者接触微量病毒颗粒,然后慢慢加大病毒剂量。
这个阶段之后,研究人员将测试一大批有希望的试验性疫苗,加以对比,看看它们究竟在预防新冠肺炎方面有多大效果。声明指出,研究人员还计划研究潜在的特效药和免疫应答。研究的设计者尚未宣布他们将测试哪些候选疫苗。
该研究的联合审查者之一、帝国理工学院人类挑战研究协会主任彼得·奥彭肖在声明中说:“故意让志愿者感染一种已知人类病原体,这绝不能掉以轻心。但此类研究可提供大量信息,有助于了解疾病本身,哪怕是新冠肺炎这种已进行相当深入研究的疾病。”
报道指出,据实时更新志愿参加试验人数的英国“早一天”网站(1Day Sooner)的统计,全球已有逾3.8万人表达了参与这类攻毒研究的兴趣。
根据声明,在招募志愿者之前,这项人类挑战研究将由一个道德委员会进行评估,还要获得管理机构的批准。