74种药品新增进入国家医保目录

        12月3日，国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录。其中，贝达药业（300558）两大创新药盐酸埃克替尼（凯美纳）和盐酸恩沙替尼（贝美纳）均被纳入。
　　凯美纳是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2011年该药获批上市，用于非小细胞肺癌（NSCLC）二/三线的治疗。2014年，该药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗获批。2016年5月，该药入围首批国家药品价格谈判名单，并于2017年2月被纳入国家医保药品目录范围。
　　今年6月，凯美纳作为Ⅱ-ⅢA期表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗的新适应症获批上市，这是凯美纳获批的第三项适应症，也是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。在2021年国家医保药品目录中，正是该适应症被纳入。
　　贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，为贝达药业第二款上市创新药。2020年11月，贝美纳针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。在今日公布的2021年国家医保药品目录调整结果中，贝美纳谈判成功，被纳入国家医保目录，成为ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药。
　　据了解，肺癌是中国发病率死亡率最高的恶性肿瘤，NSCLC约占肺癌的80%-85%，ALK阳性发病率占5%-7%，医保目录中三个同类药物均为进口药，贝美纳为我国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，无疑打破了进口垄断。