什么是循证医学(什么是循证医学)

循证医学，顾名思义就是“遵循证据的医学”，又称实证医学。循证医学创始人之一英国牛津大学萨科特教授在其2000年新版《怎样实践和讲授循证医学》一书的导言中，将循证医学定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。循证医学是伴随着随机对照试验（RCT）在西医临床疗效评价的应用过程中诞生的，英国内科医生和流行病学家科克伦(Archiebald L. Cochrane,1909～1988)、美国耶鲁大学的内科学与流行病学教授费恩斯坦(Alvan R.Feinstein,1925～)和英国的牛津大学教授萨科特(David L.Sackett,1934～)为循证医学的三位创始人。其中科克伦奠定了循证医学的基本理念和研究方法，他在1972年出版的著作《疗效与效益：健康服务中的随机反映》中明确提出 “应用随机对照试验（RCT）之所以重要，是因为它比其它任何证据更为可靠”，确定了随机对照试验在西医临床疗效评价中的核心地位。此后，他又在随机对照试验（RCT）评价的基础上进一步提出“系统评价”（SR）的理念与方法，即“应根据特定病种/疗法，将所有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结论”。随机对照试验（RCT）与“系统评价”（SR）就成为循证医学建构的基础。

循证医学的核心理念就是遵循最可靠最有效的证据进行临床治疗决策，为患者提供最有效最安全的治疗方案。这些证据因其来源在循证医学中被分为五级：

I级：收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta分析结果、大样本多中心随机对照试验；

II级：单个大样本的RCT结果；

III级：有对照但未用随机方法分组的研究病例对照研究和队列研究；

IV级：无对照的系列病例观察；

V级：专家意见、描述性研究、病例报告。

从循证医学的主要证据来源可以看出，随机对照试验（RCT）是循证医学的根基。对于西医临床疗效评价而言，如果没有随机对照试验（RCT），就不会有可靠的临床试验数据；没有多中心的历时性的临床治疗数据，就不会有之后的大数据统计分析和系统评价（SR）；没有系统评价（SR），就不会找到最可靠的临床治疗证据。机械还原论使得西医在临床上只能采用机械的病药对应的辨病施治，不存在辨证处方的中间环节，所以随机对照试验的临床治疗数据就具有重要的作用，其试验结果直接反映了疾病治疗的有效性和安全性的水平，能够作为制定医疗标准的参考依据。循证医学的系统评价（SR）只是西药在上市前的多中心大样本随机对照试验的继续，是对产品用于更加广泛的人群所进行的安全性与有效性再评价。