网8月6日报道 据路透社纽约8月4日报道,美国诺瓦瓦克斯公司当地时间4日说,根据一项小规模早期临床试验的初步数据,该公司生产的试验性疫苗对新冠病毒产生了高水平的抗体,这使公司股价上涨了10%。
诺瓦瓦克斯公司说,它最早可能在9月底开始大规模和关键的第三阶段试验,并在一次电话会议上补充说,有可能在2021年生产10亿至20亿剂疫苗。
公司研究主管格雷戈里·格伦对路透社记者说,后期临床试验有可能收集到足够的数据,以便最早在12月获得监管部门的批准。
总部设在马里兰州的诺瓦瓦克斯公司说,在注射两剂后,候选疫苗——NVX-CoV2373——在健康志愿者体内产生的抗体水平高于在新冠肺炎康复患者体内发现的抗体水平,这令人燃起最终取得成功的希望。
该公司说,在研究中加入了公司研发的旨在增强机体免疫反应的Matrix-M佐剂,这的确增强了疫苗的效果。
诺瓦瓦克斯的疫苗含有合成的表面蛋白质片段,刺激抗体的产生来抗击感染。新冠病毒利用这些蛋白质入侵人体细胞。
今年7月美国政府同意向诺瓦瓦克斯公司提供16亿美元,帮助其支付疫苗试验和生产的相关费用,目标是在2021年1月之前采购1亿剂疫苗。
这项始于5月底的试验在106名年龄在18至59岁之间的受试者中进行了疫苗和安慰剂试验。第一阶段研究的是疫苗的安全性和诱导免疫反应的能力。
试验检测了5微克和25微克剂量的疫苗,添加或不添加佐剂。该公司说,很可能会继续使用较低的剂量。
该公司说,8名受试者在试验期间注射第二剂疫苗后出现了不良反应,但都不需要医疗干预。
由于新冠病毒疫苗的研发速度之快前所未有,安全问题正受到密切关注。
专注生物技术公司的投资基金隆卡尔投资公司首席执行官布拉德·隆卡尔说:“当你谈论给全世界接种疫苗时,安全性几乎比功效更重要。”